手术室里的医用气体——医用氧气篇

2021-08-05

上期“手术室里的医用气体——二氧化碳篇”推出后，受到了小伙伴们的欢迎。大家发现：原来手术室里还隐藏着这样一个来无影、去无踪的“神秘团体”——医用气体。本期我们就继续介绍这个团体里面的第二位成员——医用氧气。（文末有福利！）氧气是维持生命的最基本物质, 医疗上用来给缺氧患者补充氧气，此外还用于高压氧舱以及药物雾化等。谈到氧气，它可以说是“医用气体”里德高望重的“老前辈”，这是为什么呢？因为医用气体的最先应用其实就从氧气开始的—— 相关历史 ▶ 1774年, 英国科学家列斯特里在实验中发现氧气的存在, 之后慢慢地认识到氧在生命运动中的机制, 氧气逐渐被应用到各种疾病的治疗中； ▶ 1798年, 著名医师Beddods在英格兰Clifton创办了肺病研究所, 并开始了氧疗； ▶ 第一次世界大战期间, 霍尔丹用氧气成功地治疗了氯气中毒, 引起医疗界的轰动, 氧疗被确立为一种疗法； ▶ 1960年以后, 美国医学家开始系统观察氧疗对慢性低氧血症的疗效, 并发现氧疗能使一些疾病的死亡率成倍下降, 生存期延长, 生存质量提高, 综合医疗费用下降； ▶ 1980年以后, 医用气体特別是氧气在我国医疗中得到广泛的应用, 但当时工业用氧和医用氧并未分开； ▶ 1988年4月, 我国药监部门明确：氧要作为药品进行监管。从此,医疗用氧与工业用氧开始区分使用, 同时规定了氧气瓶的颜色、标记及不同生产供应渠道； ▶ 1990年第五版《中华人民共和国药典》首次把氧列入其中； ▶ 1995年第六版《药典》把医用氧的氧含量定为99.0% ; ▶ 2005年第八次《药典》修改时, 把医用氧的氧含量定为≥99.5%; ▶ 2015年的药典修改时,氧含量仍定为≥99.5% , 不达标的氧不能作医疗氧使用。看看这历史，氧气岂止是老前辈，说是“医用气体”的开山鼻祖其实也不为过。同样是氧气，为什么工业氧就不能用于医疗呢？这是因为工业氧主要用于焊接、气焊、气割等，一般仅要求含氧纯度，对其它卫生条件等无特别要求。在灌装过程中常常会有水分混入并且残留在钢瓶中，易导致瓶内壁锈蚀，从而使瓶内气体带有异味。同时工业氧还含有较多杂质与其它有害气体，比如一氧化碳、甲烷等，细菌和灰尘含量也很高，使用工业氧不但可能对呼吸道造成损伤，严重者甚至造成患者死亡。我国上世纪80年代建设了第一套医用中心供氧系统, 时至今日, 在将近40年的持续发展中，以医用氧为代表的医用气体的管理日益规范、完善，相关标准、规范也陆续制定出台—— ▶ GB7144-1999《气瓶颜色标志》：氧气瓶瓶体应为淡蓝色，并标黑色“氧”字样； ▶ GB 8982-2009《医用及航空呼吸用氧》—— 医用氧氧含量为大于等于99.5%；医用氧的有效期为1年； ▶ 50751—2012《医用气体工程技术规范》规定—— 4.2.3医用氧气气源应由主气源、备用气源和应急备用气源组成。备用气源应能自动投入使用，应急备用气源应设置自动或手动切换装置； 4.2.4医用氧气主气源宜设置或储备能满足一周及以上用氧量，应至少不低于 3d用氧量；备用气源应设置或储备 24h 以上用氧量；应急备用气源应保证生命支持区域 4h 以上的用氧量。注：因为大部分手术患者在手术期间都处于全身麻醉、没有自主呼吸的状态，所以对于手术室来说，一定要确保各氧气气源处于良好功能状态，特别是备用气源、应急备用气源，否则一旦出现供氧故障将会引发严重后果！） ▶ WS 435—2013《医院医用气体系统运行管理》虽然目前我国大部分医院手术室安装了包括氧气在内的中心供气系统，但因为手术患者转运、应急储备的需要，还会使用到钢瓶用于对氧气的存储、转运等。GB 50016—2014《建筑设计防火规范》针对医疗机构使用液氧做出了严格要求:氧气为助燃气体, 其火灾危险性属乙类, 通常储存于钢罐内。此外，《危化品名录》也明确：压缩或液化的氧均属于危险化学品。因此，在氧气瓶的使用中应严格遵守相关管理要求（因篇幅所限，稍后将对气瓶有关知识进行专题介绍，敬请期待）。好了，关于医用氧的介绍就到这里了，希望本文能对大家有所帮助。希望大家针对本问题积极讨论，也欢迎您将有关疑问、想法留言给我们。后续“手术室里的医用气体”系列文章将陆续推出，请持续关注“协和手术室”。 ——本期福利—— 关注“协和手术室”，回复：氧气，即可获得本文中提到的 GB7144-1999《气瓶颜色标志》 GB 8982-2009《医用及航空呼吸用氧》 50751—2012《医用气体工程技术规范》 WS 435—2013《医院医用气体系统运行管理》 GB 50016—2014《建筑设计防火规范》
国产医疗设备发展迅猛为何仍难撼动进口设备垄断地位？

2021-08-05

据经济之声《天下财经》报道，医疗设备是现代医疗的基本要素，由于全球前沿科技不少都率先应用在这个领域，因此它也成了各国科技竞争的着力点。在进行的“中国医疗设备行业数据发布大会”上，记者了解到，我国国产医疗设备的市场占有率和口碑有了一定程度的提升，但仍然难以撼动外国品牌的垄断地位。细分领域进步快高端设备超越难最近10年，我国医疗设备市场的年均增速在20%左右。市场做大的同时，国产设备也有了长足的进
科技部：医疗器械重点突破6大技术发展9类产品

2021-08-05

医药网5月14日讯　5月10日，为加快推进生物技术与生物技术产业发展，科技部制定并印发《“十三五”生物技术创新专项规划》文件，提出到2020年我国生物技术领域要实现整体“并跑”、部分“领跑”的总体目标，其中要重点支持领域中，对生物医学工程与医疗器械领域进行了部署。　　科技部文件认为，抢占生物技术和生物技术产业的战略制高点，打造国家科技核心竞争力和产业优势，事关重大、事关全局、事关长远。　　“十